Американская фармацевтическая компания Gilead Sciences завершила клинические испытания нового лекарства из разряда доконтактной профилактики ВИЧ. Инъекция показала 100-процентную эффективность в предотвращении распространения вируса половым путём.
Средства доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) существовали и раньше — например, под названиями «Трувада» и «Дескови». Но их приходится принимать ежедневно. Новое лекарство, которое называется ленакапавир, достаточно принимать дважды в год.
Ленакапавир — это так называемый ингибитор капсида. У ВИЧ капсид представляет собой белковую оболочку, которая защищает вирусный генетический материал и играет важную роль в распространении вируса. Оказавшись внутри клетки человека, капсид сбрасывается, и вирус начинает размножаться. Новое лекарство не даёт этому произойти. Вышеупомянутые «Трувада» и «Дескови» работают по другому принципу.
Учёные из Gilead Sciences провели уже три фазы испытаний инъекции, и именно третья фаза оказалась наиболее многообещающей. В плане безопасности и эффективности ленакапавир сравнили с одноразовым пероральным приёмом «Трувады» и «Дескови» более чем 5 300 цисгендерными женщинами и девушками в возрасте от 16 до 25 лет в Южной Африке и Уганде.
Среди участниц в группе ленакапавир не было зарегистрировано ни одного случая заражения ВИЧ, в то время как в группах «Трувады» и «Дескови» их оказалось 16 и 39 соответственно. Новая инъекция показала настолько хорошие результаты в плане переносимости и безопасности, что независимый комитет по мониторингу данных порекомендовал прекратить слепую фазу исследования и предложить препарат всем участницам.
Приём ленакапавир дважды в год может помочь решить проблему стигматизации и дискриминации, с которой сталкиваются некоторые люди при приёме или хранении таблеток для профилкатики ВИЧ, а также потенциально повысить постоянство приёма, учитывая необходимость использовать препарат два раза в год.
Линда-Гейл Беккер
директор ВИЧ-центра Десмонда Туту при Кейптаунском университете
Следующий этап испытаний ленакапавир проводится среди цисгендерных мужчин, трансгендерных мужчин и женщин, а также небинарных лиц, занимающихся сексом с людьми, отнесённых к мужскому полу при рождении. Исследование проходит в Аргентине, Бразилии, Мексике, Перу, Южной Африке, Таиланде и США. Результаты опубликуют в конце 2024 либо в начале 2025 года.